Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters im Rahmen der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V

Der G-BA beauftragt das IQWiG, eine wissenschaftliche Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters bei der Nutzenbewertung von Arzneimitteln zu erstellen. Ziel ist es, das biologische Alter als Faktor in die Bewertung von Medikamenten nach § 35a SGB V einzubeziehen. Dies betrifft alle Patientengruppen, deren biologisches Alter für die Arzneimittelwirkung relevant sein könnte, und stellt eine wichtige Änderung in der Methodik der Nutzenbewertung dar. Vor der Finalisierung der Ausarbeitung ist ein Stellungnahmeverfahren vorgesehen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beauftragt das IQWiG mit einer wissenschaftlichen Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters bei der Nutzenbewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, das kalendarische Alter als Kriterium zu hinterfragen und stattdessen einen umfassenderen Ansatz zu entwickeln, der den allgemeinen Gesundheitszustand und krankheitsbedingte Faktoren berücksichtigt.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind alle Patientengruppen, deren Arzneimittelnutzenbewertung bisher primär auf dem kalendarischen Alter (insbesondere der Schwelle von 65 Jahren) basierte. Es geht um die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die potenzielle Abkehr vom starren kalendarischen Alter als alleiniges Kriterium für Subgruppenanalysen bei der Nutzenbewertung von Arzneimitteln. Stattdessen soll ein Konzept des "biologischen Alters" entwickelt und bewertet werden, das eine differenziertere Betrachtung der Patienten ermöglicht.