Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, dass für Ixekizumab (Taltz) im neuen Anwendungsgebiet der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis (EAA) bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren kein Zusatznutzen gegenüber den Vergleichstherapien Adalimumab, Etanercept oder Secukinumab belegt ist.
Betroffene Patientengruppe: Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit aktiver EAA und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die auf konventionelle Therapien unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Wichtige Änderung: Die Arzneimittel-Richtlinie wird dahingehend geändert, dass für Ixekizumab in diesem spezifischen Anwendungsgebiet kein Zusatznutzen festgestellt wird, da keine entsprechenden Daten vorliegen. Die Therapie soll durch erfahrene Fachärzte erfolgen.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat den Zusatznutzen von Ixekizumab (Taltz) für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis (EAA) bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren bewertet. Es wurde kein Zusatznutzen gegenüber den Vergleichstherapien Adalimumab, Etanercept (ab 12 Jahren) oder Secukinumab festgestellt, da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten Daten vorlegen konnte. Die Entscheidung betrifft Patientengruppen, die auf konventionelle Therapien unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Wichtige Änderungen sind die Festlegung der Vergleichstherapien und die detaillierte Kostenanalyse, die auch zusätzliche GKV-Leistungen wie Tuberkulose- und Hepatitis B-Screenings berücksichtigt.
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