Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)

Der G-BA Beschluss vom 19. März 2026 betrifft die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Ixekizumab (Handelsname Taltz) für ein neues Anwendungsgebiet: die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis (JPsA) bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die auf konventionelle Therapien unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss integriert die Nutzenbewertung von Ixekizumab für dieses neue Anwendungsgebiet in die Arzneimittel-Richtlinie. Ziel ist es, den Zusatznutzen des Medikaments im Vergleich zu etablierten Therapien zu bewerten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind etwa 120-180 Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit aktiver JPsA, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ausreichend ansprechen.

Wichtige Änderungen: Der G-BA stellt fest, dass kein Zusatznutzen von Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Etanercept, Secukinumab oder Tofacitinib) belegt ist, da keine ausreichenden Studiendaten vorliegen. Die Behandlung soll durch erfahrene Fachärzte erfolgen und die Fachinformationen sind zu beachten. Die Jahrestherapiekosten für Ixekizumab liegen zwischen ca. 8.976 € und 17.462 €.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Ixekizumab (Taltz) für ein neues Anwendungsgebiet gemäß § 35a SGB V. Ziel ist es, festzustellen, ob Ixekizumab im Vergleich zu etablierten Therapien einen zusätzlichen Nutzen bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis (JPsA) und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die auf konventionelle Therapien unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Wichtige Änderungen: Der G-BA hat festgestellt, dass ein Zusatznutzen von Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Etanercept, Secukinumab oder Tofacitinib) nicht belegt ist, da keine entsprechenden Vergleichsstudien vorlagen. Dies hat Auswirkungen auf die Erstattungsfähigkeit und den Einsatz des Medikaments in diesem spezifischen Anwendungsgebiet.