Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Der G-BA hat beschlossen, die Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) zu verlängern. Ursprünglich bis zum 1. April 2026 gültig, wird die Geltungsdauer nun bis zum 15. Oktober 2026 ausgedehnt. Dies betrifft Patienten, die Imlifidase im Rahmen einer Nierentransplantation erhalten, und verschiebt die Frist für die endgültige Bewertung des Medikaments.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA verlängert die Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Imlifidase (Arzneimittel Idefirix) bis zum 15. Oktober 2026. Ziel ist es, die Einbeziehung finaler Studienergebnisse zur Langzeitwirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zu ermöglichen, die aufgrund von Verzögerungen in der Rekrutierung noch nicht vorliegen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die Imlifidase zur Desensibilisierung bei Nierentransplantationen erhalten.

Wichtige Änderungen: Die ursprünglich bis zum 1. April 2026 befristete Geltungsdauer des Beschlusses wird verlängert. Die zugrundeliegenden Fragestellungen zur Bewertung des Zusatznutzens bleiben unverändert. Nach Fristablauf muss der pharmazeutische Unternehmer ein neues Dossier zur Nutzenbewertung einreichen.