Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Der G-BA hat am 7. Mai 2026 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um Tezepelumab (Tezspire) als Add-on-Therapie für Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) zu bewerten, bei denen systemische Kortikosteroide und/oder Operationen nicht ausreichen.

Hauptziel ist die Nutzenbewertung von Tezepelumab im Vergleich zu anderen Biologika (Dupilumab, Mepolizumab, Omalizumab) in Kombination mit intranasalen Kortikosteroiden.

Wichtige Änderungen sind die Aufnahme von Tezepelumab in die Anlage XII der AM-RL und die Feststellung eines Anhaltspunkts für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber Mepolizumab, insbesondere bei der Verbesserung von nasaler Kongestion, Riechvermögen und nasalem Ausfluss. Die Jahrestherapiekosten für Tezepelumab liegen bei ca. 13.894 € - 14.077 €.

Der G-BA hat Tezepelumab für das neue Anwendungsgebiet "chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)" bei Erwachsenen bewertet, die auf andere Therapien nicht ausreichend ansprechen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden andere Biologika (Dupilumab, Mepolizumab, Omalizumab) in Kombination mit intranasalen Kortikosteroiden festgelegt. Tezepelumab zeigt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, insbesondere bei Symptomen wie nasaler Kongestion, Riechvermögen und nasalem Ausfluss, jedoch mit Einschränkungen bei der Quantifizierung und der Bewertung von Nebenwirkungen.