Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2026

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um die Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) zu aktualisieren. Ziel ist es, die Liste der Biosimilars zu erweitern. Konkret wird der Wirkstoff "Rexatilux" in die Tabelle der Biosimilars für Ranibizumab (Referenzarzneimittel Lucentis) aufgenommen. Diese Änderung betrifft Patienten, die mit Ranibizumab behandelt werden, und tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um die Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln durch Biosimilars zu regeln. Dies betrifft sowohl die ärztliche Verordnung als auch die Abgabe durch Apotheken, insbesondere bei parenteralen Zubereitungen. Die wichtigste Änderung ist die Aufnahme des Biosimilars "Rexatilux" (Wirkstoff Ranibizumab) in die Liste der austauschbaren Arzneimittel, sobald dessen Zulassung erfolgt ist. Ziel ist es, die gesetzlichen Vorgaben zur Förderung von Biosimilars umzusetzen und damit die Arzneimittelversorgung zu optimieren.