Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die neue Festbetragsgruppe „Everolimus, Gruppe 1“ in Stufe 1 für feste orale Darreichungsformen (Tabletten ab 2,5 mg) eingeführt, um eine entsprechende Preisobergrenze für die Erstattung festzulegen.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 9. Juni 2026 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens beschlossen, um für den Wirkstoff Everolimus eine neue Festbetragsgruppe der Stufe 1 (Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen) in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) aufzunehmen. Ziel ist die Schaffung einer Grundlage für die Festsetzung von Erstattungshöchstbeträgen durch den Spitzenverband der GKV.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die mit festen oralen Darreichungsformen von Everolimus (Tabletten) in Wirkstärken von mindestens 2,5 mg behandelt werden. Arzneimittel mit speziellen altersgerechten Darreichungsformen für Kinder sind gemäß den gesetzlichen Vorgaben (§ 35 Abs. 1a SGB V) nicht Teil dieser Festbetragsgruppe.

Wichtige Änderungen Mit der Neubildung der Gruppe „Everolimus, Gruppe 1“ werden erstmals Festbeträge für dieses Segment eingeführt, wobei die reale Wirkstärke pro Einheit als Vergleichsgröße dient. Pharmazeutische Unternehmer und Sachverständige haben nun vier Wochen Zeit, im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens wissenschaftlich begründete Einwände gegen die geplante Gruppierung vorzubringen.