Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Minoxidil, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe. In die Anlage IX der AM-RL wird die Festbetragsgruppe „Minoxidil, Gruppe 1“ in Stufe 1 für verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Tabletten) neu eingefügt. Ziel ist die strukturelle Vorbereitung einer Festbetragsregelung für diesen Wirkstoff.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 9. Juni 2026 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Minoxidil (Stufe 1) beschlossen. Die Änderung betrifft verschreibungspflichtige Tabletten zur oralen Anwendung, die sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden. Wesentlicher Kern der Entscheidung ist die Eingruppierung aller oralen Darreichungsformen in eine gemeinsame Festbetragsgruppe, da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen und die verfügbaren Wirkstärken (2,5 mg und 10 mg) als gleichermaßen geeignet für alle Altersgruppen eingestuft werden.