Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (IX): Festbetragsgruppenbildung (Prostaglandin-Synthetase-Hemmer, Gruppe 2, in Stufe 2)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. Februar 2009 die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (Festbetragsgruppenbildung) geändert. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Prostaglandin-Synthetase-Hemmer“, Gruppe 2, in Stufe 2 – Arylessigsäurederivate als abgeteilte, normalfreisetzende orale Darreichungsformen (Wirkstoffe u. a. Aceclofenac, Acemetacin, Nabumeton und Proglumetacin bzw. Proglumetacin-dimaleat; für Lonazolac-calcium und Tolmetin ist die Vergleichsgröße zurzeit nicht besetzt) – um die Darreichungsform „Tabletten“ ergänzt. Künftig umfasst die Gruppe damit Filmtabletten, Kapseln, magensaftresistente Kapseln und Tabletten. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz. Nr. 68 vom 07.05.2009) in Kraft und ist zugleich Bestandteil der mit Beschluss vom 18. Dezember 2008 neu gefassten Arzneimittel-Richtlinie.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Februar 2009 hat der G-BA die Darreichungsform „Tabletten“ in die bestehende Festbetragsgruppe der Prostaglandin-Synthetase-Hemmer (Gruppe 2, Stufe 2) eingruppiert und zugleich die Darreichungsformen an die Standard Terms des Europäischen Arzneibuchs angepasst. Betroffen sind Patienten, die nicht-patentgeschützte entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR) in Tablettenform erhalten, für die nun Festbeträge gelten; die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten von 2006 ermittelt. Da im schriftlichen Stellungnahmeverfahren (10.11.–10.12.2008) keine Stellungnahmen eingingen und eine mündliche Anhörung mangels Patentschutz der Wirkstoffe nicht erforderlich war, entfiel die Würdigung von Stellungnahmen. Der G-BA bewertete die Eingruppierung als sachgerecht und konform mit den Vorgaben des § 35 SGB V.