Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – TrenibotulinumtoxinE

Dieser Beschluss leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel ist die Aufnahme des Wirkstoffs TrenibotulinumtoxinE in die Anlage II (sogenannte „Lifestyle-Arzneimittel“), um diesen von der Versorgung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung auszuschließen, sofern er zur Verbesserung des Aussehens eingesetzt wird. Das Verfahren dient dazu, den betroffenen Fachgesellschaften und Institutionen Gelegenheit zur Äußerung zu geben, bevor die endgültige Änderung der Richtlinie erfolgt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um das Fertigarzneimittel Boey mit dem Wirkstoff TrenibotulinumtoxinE in die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Ziel ist der formale Ausschluss der Kostenübernahme durch die gesetzliche Krankenversicherung, da das Präparat als sogenanntes „Lifestyle-Arzneimittel“ eingestuft wird.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind erwachsene Patienten, die das Mittel zur vorübergehenden Verbesserung moderater bis starker Glabellafalten (Zornesfalten zwischen den Augenbrauen) anwenden. Obwohl die Behandlung bei erheblicher psychologischer Belastung erfolgen kann, gilt sie primär als Maßnahme zur Verbesserung des Aussehens und der individuellen Bedürfnisbefriedigung.

Wichtige Änderungen Durch die Aufnahme in Anlage II wird klargestellt, dass die Anwendung von TrenibotulinumtoxinE zur Faltenbehandlung rechtlich als nicht medizinisch notwendig eingestuft wird (§ 34 Abs. 1 SGB V). Die Verordnung zulasten der Krankenkassen ist somit ausgeschlossen, da die Erhöhung der Lebensqualität und kosmetische Aspekte im Vordergrund stehen.