Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (IX): Festbetragsgruppenbildung (Eisen-II-haltige Antianämika mit dem Wirkungskriterium Eisenmangelanämie, Gruppe1, in Stufe 3)

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19. März 2009 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Anlage 2 betrifft. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Eisen-II-haltige Antianämika mit dem Wirkungskriterium Eisenmangelanämie, Gruppe 1“ in Stufe 3 (nicht verschreibungspflichtig, Wirkstoff Eisen-II) um die Darreichungsformen „überzogene Tabletten, magensaftresistente Hartkapseln sowie magensaftresistente Pellets in Hartkapseln“ ergänzt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft und ist gemäß Beschluss vom 18. Dezember 2008 zugleich Bestandteil der neu gefassten Arzneimittel-Richtlinie.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. März 2009 aktualisierte der G-BA die Festbetragsgruppe „Eisen-II-haltige Antianämika mit dem Wirkungskriterium Eisenmangelanämie, Gruppe 1“ (Stufe 3) und ergänzte die erfassten Darreichungsformen um „magensaftresistente Pellets in Hartkapseln“ (neben überzogener Tablette und magensaftresistenter Hartkapsel). Betroffen sind Patienten mit Eisenmangelanämie, die entsprechende Eisen-II-Präparate verordnet bekommen; die Vergleichsgrößen basieren auf Verordnungsdaten des Jahres 2006. Anlass für die Änderung war eine Stellungnahme der Firma Sanol GmbH, wonach Produkte wie ferro sanol® duodenal tatsächlich in der Form magensaftresistenter Pellets in Hartkapseln vertrieben werden – der Einwand wurde geprüft und die Darreichungsform entsprechend aufgenommen. Eine therapeutische Verbesserung wurde nicht geltend gemacht (kein Patentschutz), eine mündliche Anhörung war nicht erforderlich, und die Eingruppierung wurde als sachgerecht und konform mit § 35 SGB V bewertet.