Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 12 (V): Medizinprodukte (Aktualisierung)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. März 2009 eine Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Konkret wird in Anlage 12 (verordnungsfähige Medizinprodukte) für das Medizinprodukt „Lubricano® Steriles Gel“ das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit auf den 13. Januar 2013 geändert. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 19. März 2009 in Kraft und ist gemäß dem Beschluss zur Neufassung der AM-RL vom 18. Dezember 2008 Bestandteil der neu gefassten Arzneimittel-Richtlinie. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 19. März 2009 ändert die Anlage 12 der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) und betrifft das Medizinprodukt Lubricano® Steriles Gel. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, aufgrund derer der G-BA die Verordnungsvoraussetzungen für dieses Produkt angepasst hat. Betroffen sind Patienten, denen das sterile Gel im Rahmen der vertragsärztlichen Arzneimittelversorgung verordnet werden kann. Das Verfahren folgte dem regulären Ablauf: Der Unterausschuss „Arzneimittel“ beriet die Änderungsmitteilung und empfahl dem G-BA die entsprechende Richtlinienänderung.