Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome durch adjuvante endokrine Therapie)

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem er eine neue Nutzenbewertung für den Wirkstoff Elinzanetant (Handelsname Lynkuet) in die Anlage XII aufnimmt.

Die Änderung betrifft die Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), die durch eine adjuvante endokrine Therapie im Zusammenhang mit Brustkrebs verursacht werden. Der G-BA stellte fest, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (beobachtendes Abwarten) nicht belegt ist, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Elinzanetant werden mit 1.131,66 € pro Patientin angegeben.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zu Elinzanetant:

Zusammenfassung: Der G-BA hat den Wirkstoff Elinzanetant (Lynkuet) zur Behandlung moderater bis schwerer vasomotorischer Symptome bei Brustkrebspatientinnen unter adjuvanter endokriner Therapie bewertet, jedoch einen Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft. Hauptgrund für diese Entscheidung ist die unzureichende Studiendauer der vorgelegten Daten (12 Wochen), die angesichts einer zu erwartenden Langzeittherapie von mehreren Jahren als nicht aussagekräftig für den Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie – dem beobachtenden Abwarten – angesehen wurde. Damit bleibt der therapeutische Mehrwert gegenüber dem aktuellen Versorgungsstandard für diese Patientengruppe formal unbewiesen.