Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Dieser Beschluss ergänzt die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V für den Wirkstoff Depemokimab zur Behandlung der schweren chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP).

Für erwachsene Patienten, bei denen eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden oder chirurgische Eingriffe keine ausreichende Kontrolle erzielen, wurde ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Dupilumab, Mepolizumab oder Omalizumab) als nicht belegt eingestuft, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Depemokimab belaufen sich auf rund 18.922 € bis 19.111 € pro Patient.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich des Wirkstoffs Depemokimab zur Zusatzbehandlung von Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) angepasst. Obwohl das Medikament für Patienten vorgesehen ist, deren Erkrankung trotz Kortikosteroiden oder Operationen nicht kontrolliert ist, wurde ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft. Grund hierfür ist das Fehlen direkt vergleichender Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Biologika wie Dupilumab, Mepolizumab oder Omalizumab), da in den vorgelegten Studien lediglich ein Vergleich mit Placebo erfolgte.