Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brinzolamid + Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel des Verfahrens ist die Aufnahme einer neuen Festbetragsgruppe für die Wirkstoffkombination Brinzolamid + Brimonidin (Ophthalmika als Augentropfensuspension) in die Anlage IX der Richtlinie.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 6. Oktober 2026 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens beschlossen, um eine neue Festbetragsgruppe für die Wirkstoffkombination Brinzolamid und Brimonidin in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu bilden. Ziel ist die wirtschaftliche Optimierung der Versorgung durch die Festsetzung von Preisobergrenzen (Festbeträgen) für diese Arzneimittelgruppe.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind erwachsene Patienten, die verschreibungspflichtige Ophthalmika (Augentropfensuspensionen) mit dieser Wirkstoffkombination erhalten; für Kinder und Jugendliche sind die Präparate nicht zugelassen.

Wichtige Änderungen Es wird eine neue Festbetragsgruppe der Stufe 1 (Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen) eingeführt, wobei die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit als Vergleichsgröße für die Preisberechnung dient. Das Verfahren ermöglicht es nun relevanten Fachgesellschaften und Herstellern, innerhalb von vier Wochen Stellung zu dieser Neuregelung zu nehmen.