Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Methylphenidat, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung für den Wirkstoff Methylphenidat. Ziel ist die Aktualisierung der Gruppenbeschreibung und der zugehörigen Darreichungsformen innerhalb der Anlage IX.

In diesem Beschluss wird die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie wie folgt geändert:

• Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Die Festbetragsgruppe „Methylphenidat, Gruppe 1“ in Stufe 1 wird neu gefasst, wobei die Liste der berücksichtigten Darreichungsformen um verschiedene (retardierte) orale Zubereitungen wie Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retardkautabletten und Retardtabletten ergänzt bzw. spezifiziert wird.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Oktober 2026:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX), um die bestehende Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Methylphenidat (Gruppe 1, Stufe 1) an den aktuellen Stand der verfügbaren Darreichungsformen anzupassen. Ziel ist die rechtssichere Einbeziehung neuer Präparate in das Festbetragssystem zur Wirtschaftlichkeitssteuerung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Die Änderung betrifft die medikamentöse Behandlung von Kindern und Jugendlichen (6 bis 17 Jahre) mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Konkret geht es um das verschreibungspflichtige Präparat Tuzulby, das trotz seiner spezifischen Zulassung für Minderjährige aufgrund fehlender altersgerechter Differenzierung (Gewichtsadaption) in die allgemeine Festbetragsgruppe einbezogen wird.

Wichtige Änderungen Die wesentliche Neuerung ist die Aufnahme der Darreichungsform „Retardkautabletten“ in die Gruppenbeschreibung der Anlage IX. Damit werden diese Produkte preislich mit anderen oralen Methylphenidat-Formen (wie Tabletten oder Retardkapseln) gleichgestellt, da keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, die eine Sonderstellung rechtfertigen würden.