Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2026

Dieser Beschluss dient der Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der biotechnologisch hergestellten Arzneimittel, um die Austauschbarkeit von Biologika und Biosimilars in der Apotheke gemäß den gesetzlichen Vorgaben aktuell zu halten. Hierzu wird die Anlage VIIa der Richtlinie angepasst, welche die entsprechenden Referenzarzneimittel und deren Biosimilars listet.

• Anlage VIIa – In der Tabelle wird beim Wirkstoff Pegfilgrastim das Biosimilar „Cavoley“ in die Liste der austauschbaren Arzneimittel aufgenommen.
• Anlage VIIa – In der Tabelle wird beim Wirkstoff Ranibizumab das Präparat „Susvimo“ als weiteres Original-/Referenzarzneimittel ergänzt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 27. Oktober 2026:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie, um die gesetzlichen Vorgaben zur Austauschbarkeit von Biologika und Biosimilars durch Ärzte und Apotheken an den aktuellen Zulassungsstatus anzupassen. Ziel ist die rechtssichere Darstellung der Zulassungszusammenhänge als Grundlage für die Ersetzung wirkstoffgleicher biotechnologisch hergestellter Arzneimittel in der Versorgung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Die Änderungen betreffen die vertragsärztliche Versorgung und die Abgabe durch Apotheken (einschließlich parenteraler Zubereitungen) bei Therapien mit den Wirkstoffen Pegfilgrastim (z. B. zur Behandlung von Neutropenien) und Ranibizumab (z. B. bei ophthalmologischen Erkrankungen wie AMD).

Wichtige Änderungen Aufgrund neuer arzneimittelrechtlicher Zulassungen wird die Liste der austauschbaren Präparate erweitert: Beim Wirkstoff Pegfilgrastim wird das Biosimilar Cavoley ergänzt, während beim Wirkstoff Ranibizumab das Arzneimittel Susvimo als weiteres Referenzarzneimittel aufgenommen wird.