Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) – Therapiekosten

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Donidalorsen zur Prophylaxe des hereditären Angioödems bei Patienten ab 12 Jahren. Konkret werden in der Anlage die Angaben zu den Jahrestherapiekosten aktualisiert und durch eine neue Tabelle ersetzt, die sowohl die Kosten für das zu bewertende Arzneimittel als auch für die zweckmäßigen Vergleichstherapien (C1-Esterase-Inhibitor, Lanadelumab und Berotralstat) ausweist. Die Jahrestherapiekosten für Donidalorsen werden dabei auf eine Spanne von 143.407,02 € bis 286.814,04 € festgelegt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Zusammenfassung: Sachlich-rechnerische Richtigstellung zu Donidalorsen

Dieser Beschluss des G-BA korrigiert die Darstellung der Jahrestherapiekosten für den Wirkstoff Donidalorsen, der zur Routine-Prophylaxe von Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren eingesetzt wird. Die wesentliche Änderung besteht im Entfall der Differenzierung zwischen dem ersten Behandlungsjahr und den Folgejahren, da es sich um eine langfristige chronische Therapie ohne initiale Dosisanpassung handelt. Stattdessen wird nun einheitlich die Kostenspanne für den Regelfall (Dosierungsintervall 1x bis 2x pro Monat) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) ausgewiesen.