Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Medizinprodukte (Ergänzungen)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 23. April 2009 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Ziel ist die Ergänzung der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) um zwei weitere Macrogol-haltige Produkte, die jeweils unter bestehenden Produktzeilen aufgenommen werden.

Die Änderungen im Einzelnen:

• Anlage V (Ergänzung unter der Zeile zur Produktbezeichnung „Macrogol AbZ“) – Aufnahme des Produkts „Macrogol AL“ mit Angabe der medizinisch notwendigen Fälle: Behandlung der Obstipation bei Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr nur im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon (ausgenommen toxisches Megacolon), Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat-/Opioidtherapie sowie in der Terminalphase; zudem für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren mit Entwicklungsstörungen zur Behandlung der Obstipation. Die Verordnungsfähigkeit ist befristet bis zum 27. März 2012.

• Anlage V (Ergänzung unter der Zeile zur Produktbezeichnung „Macrogol-ratiopharm®“) – Aufnahme des Produkts „Macrogol STADA®“ mit identischen medizinisch notwendigen Fällen (wie oben beschrieben) und gleicher Befristung der Verordnungsfähigkeit bis zum 27. März 2012.

Die Änderungen treten mit Wirkung vom 23. April 2009 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 23. April 2009 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), welche die verordnungsfähigen Medizinprodukte in der vertragsärztlichen Versorgung regelt. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zum Medizinprodukt HYLO®-GEL (Augentropfen, u. a. zur Behandlung des trockenen Auges). Auf dieser Grundlage hat der G-BA die entsprechenden Verordnungsvoraussetzungen für dieses Produkt in der Anlage V angepasst. Betroffen sind somit Patienten, denen HYLO®-GEL im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann; das Verfahren wurde über den Unterausschuss „Arzneimittel“ beraten und dem G-BA zur Beschlussfassung empfohlen.