Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Medizinprodukte (Aktualisierung: HYLO-GEL)
Zusammenfassung
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Mit Beschluss vom 23. April 2009 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in der Anlage V der AM-RL (verordnungsfähige Medizinprodukte) für das Medizinprodukt HYLO®-GEL das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit auf den 5. März 2014 geändert. Die Änderung tritt rückwirkend zum 18. März 2009 in Kraft. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss wurden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 23. April 2009 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte) beschlossen. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zum Medizinprodukt HYLO®-GEL (Augentropfen zur Behandlung des trockenen Auges), aufgrund derer die Verordnungsvoraussetzungen in der Anlage V entsprechend angepasst wurden. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten, denen dieses Medizinprodukt im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet wird. Das Beschlussverfahren folgte dem regulären Ablauf: Der Unterausschuss „Arzneimittel“ beriet die Änderungsmitteilung und empfahl dem G-BA die entsprechende Änderung der Richtlinie.
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