Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I (OTC-Übersicht : Johanniskraut)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 28. Mai 2009 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage I (OTC-Übersicht) wird ein einzelner Eintrag gestrichen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der G-BA-Homepage veröffentlicht.

Geänderte Regelung im Einzelnen:

• Anlage I (OTC-Übersicht), Nummer 22 – Streichung der bisherigen Regelung zum Hypericum perforatum-Extrakt (hydroalkoholischer Extrakt, mind. 300 mg pro Applikationsform), der bislang „nur zur Behandlung mittelschwerer depressiver Episoden“ verordnet werden durfte. Mit der Streichung entfällt diese Einschränkung für das Johanniskraut-Präparat aus der OTC-Übersicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 28. Mai 2009 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, OTC-Übersicht) und betrifft die Ausnahmeregelung zur Verordnung nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel bei schwerwiegenden Erkrankungen. Hintergrund ist die geänderte Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln vom 19. Dezember 2008, durch die Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Behandlung mittelschwerer Depressionen nunmehr verschreibungspflichtig ist. Folglich entfällt die entsprechende Regelung in Nr. 22 der Anlage I; ein Stellungnahmeverfahren war nicht erforderlich, da lediglich eine gesetzlich vorgegebene Änderung nachvollzogen wird. Betroffen sind damit insbesondere erwachsene Patientinnen und Patienten mit mittelschweren Depressionen – der allgemeine OTC-Ausschluss gilt weiterhin nicht für Kinder bis 12 Jahre und Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen.