Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 8 (Life-style-Präparate/ Crinohermal fem)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. Juni 2004 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in der Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie über den Ausschluss von Lifestyle-Arzneimitteln das Arzneimittel „Crinohermal fem“ (Wirkstoff Flupredniden-21-acetat) aus der Liste der ausgeschlossenen Lifestyle-Arzneimittel gestrichen. Die Änderung trat mit Wirkung vom 15. Juni 2004 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 15. Juni 2004 regelt die Herausnahme des Arzneimittels Crinohermal fem aus der Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), in der nicht verordnungsfähige Lifestyle-Arzneimittel aufgeführt sind. Anlass war die Prüfung der Fachinformation und der AMIS-Datenbank, wonach das Präparat bei Frauen zur symptomatischen Behandlung mäßig ausgeprägter Entzündungen der Kopfhaut eingesetzt wird, die auf ein mittelstarkes Glukokortikosteroid ansprechen – dabei können auch dystrophische Kopfhaare reduziert und die Telogenhaarrate gesenkt werden. Da das Mittel damit ausschließlich der Behandlung von Krankheiten dient, kann es nach objektiver Zweckbestimmung nicht mehr als Lifestyle-Arzneimittel eingestuft werden. Der Unterausschuss Arzneimittel empfahl daher dessen Streichung aus Anlage 8, wodurch eine Verordnung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung wieder möglich wird.