Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage II (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu Priligy)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 16. Juli 2009 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens sind Änderungen an der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel): Die Indikation „Erektile Dysfunktion“ wird in „Sexuelle Dysfunktion“ umbenannt, und die Tabelle zu dieser Indikation wird um den Wirkstoff Dapoxetinhydrochlorid (vorläufiger ATC-Code G 04 BX) sowie das Fertigarzneimittel Priligy® ergänzt. Damit unterliegen dieser Wirkstoff und dieses Präparat künftig dem Ausschluss von der Verordnung nach § 14 AM-RL. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 16. Juli 2009 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage II – Lifestyle-Arzneimittel) eingeleitet, um das neu zugelassene Präparat „Priligy®“ mit dem Wirkstoff Dapoxetinhydrochlorid in die Liste der von der gesetzlichen Versorgung ausgeschlossenen Arzneimittel aufzunehmen. Betroffen sind Männer zwischen 18 und 64 Jahren mit vorzeitiger Ejakulation, da der Wirkstoff als Lifestyle-Arzneimittel eingestuft wird, weil er einer sexuellen Funktionsstörung dient und zugleich der individuellen Bedürfnisbefriedigung bzw. Steigerung des Selbstwertgefühls. Wesentliche Änderungen sind erstens die Umbenennung der Indikation „Erektile Dysfunktion“ in „Sexuelle Dysfunktion“ und zweitens die Ergänzung der entsprechenden Tabelle um den Wirkstoff Dapoxetinhydrochlorid (ATC-Code „G04 BX“) sowie das Fertigarzneimittel „Priligy®“. Die stellungnahmeberechtigten Organisationen haben hierzu eine Frist von vier Wochen.