Arzneimittel-Richtlinien (Änderung der OTC-Übersicht/ Folinsäure)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. Juni 2004 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Anpassung der Verordnungseinschränkung für Folsäure und Folinate: Die bisherige Beschränkung auf die Palliativbehandlung des kolorektalen Karzinoms in Kombination mit Fluorouracil wird aufgehoben und die Indikation damit erweitert.
- Nummer 16.4.16 (Abschnitt F) – Neufassung: Folsäure und Folinate sind künftig nur bei Therapie mit Folsäureantagonisten sowie zur Behandlung des kolorektalen Karzinoms verordnungsfähig; die bisherigen Einschränkungen auf die Palliativbehandlung und die Kombination mit Fluorouracil entfallen.
Die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. März 2004 in Kraft und gilt damit rückwirkend.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:
Dieser Beschluss korrigiert die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Verordnungsfähigkeit von Folinsäure (Folinaten), da deren Zulassungsstatus zuvor unvollständig berücksichtigt wurde. Die Regelung stellt klar, dass Folinate sowohl in der palliativen als auch in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms (Darmkrebs) als Standardtherapie zugelassen sind. Die Änderung tritt rückwirkend zum 16. März 2004 in Kraft, um die lückenlose Versorgung betroffener Patienten sicherzustellen.
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