Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 21 Festbetragsgruppen nach Anlage X)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 15. Oktober 2009 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen; Gegenstand sind Änderungen der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung). Kern der Änderung ist die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 21 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 (nach Anlage X der AM-RL) sowie die Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die Standard Terms (5. Auflage, 2004) des Europäischen Arzneibuches. Betroffen sind u. a. die Festbetragsgruppen der HMG-CoA-Reduktasehemmer, Protonenpumpenhemmer, selektiven Serotonin-5HT1-Agonisten (Triptane), ACE-Hemmer, Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Antidiabetika vom Sulfonylharnstofftyp, Cefalosporine, Fluorchinolone, neuere Makrolide, Serotonin-5HT3-Antagonisten, Triazole und Bisphosphonate sowie mehrere Kombinationsgruppen (z. B. ACE-Hemmer bzw. Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, ACE-Hemmer mit weiteren Diuretika oder Calciumkanalblockern). Die Änderung der Richtlinie tritt gemäß Beschluss am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA leitet mit Beschluss vom 15. Oktober 2009 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) ein, um die Vergleichsgrößen für 21 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 zu aktualisieren – Grundlage sind die Verordnungsdaten des Kalenderjahres 2008 sowie der Preis- und Produktstand vom 01.07.2009. Betroffen sind häufig verordnete Wirkstoffgruppen wie ACE-Hemmer, Beta-Rezeptorenblocker, Protonenpumpenhemmer, Statine (HMG-CoA-Reduktasehemmer), verschiedene Antibiotika (z. B. Cefalosporine, Fluorchinolone, Makrolide), Sulfonylharnstoffe sowie feste Kombinationen (u. a. ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Antagonisten mit Diuretika bzw. Calciumkanalblockern); für diese Gruppen wurde eine Marktdynamik festgestellt, sodass eine Anpassung der Festbeträge erforderlich wird. Wichtige Änderungen sind neben der Aktualisierung der Vergleichsgrößen (verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzel- bzw. Gesamtwirkstärke) auch die Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die Standard Terms des Europäischen Arzneibuchs (5. Auflage, 2004). Die Stellungnahmefrist für die Verbände der Arzneimittelhersteller beträgt vier Wochen.