Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA Beschluss vom 19. März 2026 ändert die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Trastuzumab deruxtecan (Enhertu). Ziel ist es, neue wissenschaftliche Erkenntnisse zur Wirksamkeit des Medikaments bei einer spezifischen Patientengruppe zu berücksichtigen und die Bewertung des Zusatznutzens sowie die Therapiekosten anzupassen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), die bereits eine Trastuzumab-basierte Erstlinientherapie erhalten haben.

Wichtige Änderungen:

• Zusatznutzen: Für Trastuzumab deruxtecan gegenüber Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel wird nun ein "Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen" festgestellt, basierend auf einem Vorteil im Gesamtüberleben und bei Therapieabbrüchen aufgrund von unerwünschten Ereignissen. Zuvor war kein Zusatznutzen belegt.
• Patientenzahl: Die geschätzte Anzahl der infrage kommenden Patienten wurde von 360-600 auf 530-1560 erhöht.
• Therapiekosten: Die Jahrestherapiekosten für Trastuzumab deruxtecan wurden von 189.123,21 € auf 124.560,51 € gesenkt, während die Kosten der Vergleichstherapie leicht angepasst wurden.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat eine erneute Nutzenbewertung für das Arzneimittel Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) durchgeführt, um dessen Zusatznutzen bei der Behandlung von Magen- oder gastroösophagealem Übergangskarzinom zu beurteilen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Die Bewertung betrifft erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), die bereits eine Trastuzumab-basierte Erstlinientherapie erhalten haben.

Wichtige Änderungen: Basierend auf neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen (Studie DESTINY-Gastric04) wurde ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen von Trastuzumab deruxtecan gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Docetaxel, Irinotecan, Paclitaxel oder Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel) festgestellt. Dies führt zu einer Änderung der Arzneimittel-Richtlinie.