Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Der G-BA hat beschlossen, die Geltungsdauer eines früheren Beschlusses zur Nutzenbewertung des Medikaments Amivantamab zu ändern.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung betrifft die Verlängerung der Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Amivantamab. Ziel ist es, die Anwendung des Medikaments für eine längere Zeit zu ermöglichen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die eine EGFR Exon-20-Insertionsmutation aufweisen und bei denen Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed als Erstlinientherapie eingesetzt wird.

Wichtige Änderungen: Die ursprüngliche Geltungsdauer des Beschlusses vom 1. Juli 2026 wird auf den 1. April 2027 verlängert.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA verlängert die Geltungsdauer eines Beschlusses zur Nutzenbewertung des Medikaments Amivantamab, um die Einbeziehung finaler Studiendaten zu ermöglichen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie), die mit Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die ursprünglich bis zum 1. Juli 2026 befristete Geltungsdauer des Beschlusses wird verlängert, da die finalen Analysedaten der PAPILLON-Studie (insbesondere zum Gesamtüberleben) später als erwartet vorliegen. Nach Ablauf der verlängerten Frist muss der pharmazeutische Unternehmer ein neues Dossier für eine erneute Nutzenbewertung einreichen.