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In Kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V – ATMP-QS-RL
Details
- Bundesanzeiger
- 04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2
Dokumente
Anlagen (6)
- Anlage I: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
- Anlage III: Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
- Anlage II: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
- Anlage IV: Gentherapeutika bei Hämophilie
- Anlage V: Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
- Anlage VI: Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
Zugehörige Beschlüsse (54)
51–54 von 54 Beschlüssen
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
20. November 2020in kraft
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
17. September 2020in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
11. August 2020in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
23. Juni 2020in kraft
Historie (14 Fassungen)
In Kraft: 22. April 2026Beschluss: 19. Februar 2026
In Kraft: 01. Januar 2026Beschluss: 19. Februar 2026
In Kraft: 08. Mai 2025Beschluss: 06. Februar 2025
In Kraft: 01. Januar 2025Beschluss: 26. November 2024
In Kraft: 27. September 2024Beschluss: 20. Juni 2024
In Kraft: 17. September 2024Beschluss: 20. Juni 2024
In Kraft: 26. März 2024Beschluss: 21. Dezember 2023
In Kraft: 01. Januar 2024Beschluss: 07. November 2023
In Kraft: 25. November 2023Beschluss: 15. Juni 2023
In Kraft: 14. November 2023Beschluss: 17. August 2023
In Kraft: 01. Januar 2023Beschluss: 03. November 2022
In Kraft: 20. Dezember 2022Beschluss: 06. Oktober 2022
In Kraft: 14. Juni 2022Beschluss: 05. Mai 2022
In Kraft: 14. Juni 2022Beschluss: 04. November 2021