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In Kraft

ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie

Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V – ATMP-QS-RL

Details

Bundesanzeiger
04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2

Zugehörige Beschlüsse (54)

1–25 von 54 Beschlüssen

ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung bezüglich Anpassungen der MD-QP-RL und redaktionellen Anpassungen
15. Oktober 2026noch nicht in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage II aufgrund der Zulassung einer neuen Darreichungsform von Onasemnogen abeparvovec sowie von Hinweisen aus der Versorgung
22. September 2026in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage I aufgrund von Hinweisen aus der Versorgung
22. September 2026in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung des Allgemeinen Teils
22. September 2026in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Nadofaragen firadenovec zur Behandlung des nicht-muskelinvasiven Harnblasenkarzinoms
28. Juli 2026in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Zopapogene imadenovec zur Behandlung der respiratorischen Papillomatose
10. März 2026in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen
19. Februar 2026in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026
19. Februar 2026in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Etuvetidigene autotemcel zur Behandlung des Wiskott-Aldrich Syndroms
10. Februar 2026in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen
09. Dezember 2025in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026
09. Dezember 2025in kraft
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lifileucel zur Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms
20. November 2025in kraft
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Delandistrogene moxeparvovec zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie
20. November 2025in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Lifileucel zur Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms – Erforderlichkeit eines Beschlusses
17. April 2025in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Delandistrogene moxeparvovec zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie – Erforderlichkeit eines Beschlusses
06. Februar 2025in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
06. Februar 2025in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Dorocubicel zur Behandlung hämatologischer Malignome
28. Januar 2025in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2025
26. November 2024in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
24. September 2024in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa
25. Juni 2024in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
20. Juni 2024in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
20. Juni 2024in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
27. Februar 2024in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
27. Februar 2024in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
21. Dezember 2023in kraft