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In Kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V – ATMP-QS-RL
Details
- Bundesanzeiger
- 04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2
Dokumente
Anlagen (6)
- Anlage I: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
- Anlage III: Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
- Anlage II: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
- Anlage IV: Gentherapeutika bei Hämophilie
- Anlage V: Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
- Anlage VI: Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
Zugehörige Beschlüsse (54)
26–50 von 54 Beschlüssen
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
21. Dezember 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023
12. Dezember 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2024
07. November 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
21. September 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
17. August 2023in kraft
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie
17. August 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
17. August 2023in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
25. Juli 2023in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
25. Juli 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I und II – Änderungen hinsichtlich des Pflegeberufegesetzes
15. Juni 2023in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
28. März 2023in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen
03. November 2022in kraft
Verfahrensordnung: Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS)
20. Oktober 2022in kraft
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec
20. Oktober 2022in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
06. Oktober 2022in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien)
12. Juli 2022in kraft
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel
16. Juni 2022in kraft
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Gentherapien bei Hämophilie
16. Juni 2022in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II
05. Mai 2022in kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung
04. November 2021in kraft
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
21. Oktober 2021in kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V
24. August 2021in kraft
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
05. August 2021in kraft
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
20. Mai 2021in kraft
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)
04. Februar 2021in kraft
Historie (14 Fassungen)
In Kraft: 22. April 2026Beschluss: 19. Februar 2026
In Kraft: 01. Januar 2026Beschluss: 19. Februar 2026
In Kraft: 08. Mai 2025Beschluss: 06. Februar 2025
In Kraft: 01. Januar 2025Beschluss: 26. November 2024
In Kraft: 27. September 2024Beschluss: 20. Juni 2024
In Kraft: 17. September 2024Beschluss: 20. Juni 2024
In Kraft: 26. März 2024Beschluss: 21. Dezember 2023
In Kraft: 01. Januar 2024Beschluss: 07. November 2023
In Kraft: 25. November 2023Beschluss: 15. Juni 2023
In Kraft: 14. November 2023Beschluss: 17. August 2023
In Kraft: 01. Januar 2023Beschluss: 03. November 2022
In Kraft: 20. Dezember 2022Beschluss: 06. Oktober 2022
In Kraft: 14. Juni 2022Beschluss: 05. Mai 2022
In Kraft: 14. Juni 2022Beschluss: 04. November 2021